Новости/Аналитика

Индустрия телемедицинских услуг, эксплуатирующих терапевтические свойства конопли, вступает в стадию зрелости, где бурный рост уступает место усиленному регулированию и попыткам балансировки между коммерческими интересами, потребностями пациентов и общественным здоровьем.

Индустрия телемедицины основанная на эксплуатации терапевтических свойств конопли, а именно поток компаний, предлагающих онлайн-рецепты в сфере здравоохранения виртуально на ряде рынков, обеспечил наибольший бум в отрасли за последние годы со времен «зеленой лихорадки» 2018 года.

Однако теперь правительства и медицинские ассоциации противодействуют этому быстрому росту коллективными мерами, которые могут существенно ограничить некоторые из самых быстрорастущих рынков в мире.

Например, Министерство здравоохранения Германии опубликовало давно ожидаемый проект поправки к Закону о медицинской конопле, угрожая жесткими мерами, которые станут серьезной причиной для беспокойства сотен предприятий, занимающихся реализацией каннабиноидной продукции, как в Германии, так и за ее пределами.

Параллельно с этим процветающий австралийский рынок также переживает масштабные репрессии после того, как Австралийское агентство по регулированию деятельности практикующих врачей выпустило новые руководящие указания, специально нацеленные на «модели телемедицины, ориентированные непосредственно на потребителя».

В свою очередь подавление телемедицины в Польше является предостережением, которое демонстрирует новую реальность для развивающихся рынков эксплуатирующих терапевтические свойства конопляного растения.

Германия

Данные, опубликованные в мае, показали, что импорт медицинской конопли в Германию продолжает стремительно расти, увеличившись в первом квартале 2025 года еще на 15% по сравнению с четвертым кварталом 2024 года и составив 37223 кг.

На фоне этих головокружительных темпов роста недавно вступившая в должность федеральный министр здравоохранения Нина Варкен заявила, что она хочет «ограничить легкодоступные онлайн-рецепты».

Хотя это уже давно является темой для разговоров внутри правящей в Германии партии ХДС, их недавний успех на выборах, позволивший им стать крупнейшей политической силой в Бундестаге (хотя и недостаточно большой, чтобы сформировать правительство в одиночку), просигнализировал о том, что эта риторика вскоре может стать реальной политикой.

Федеральное министерство здравоохранения Германии подтвердило эти опасения, опубликовав проект поправки, направленной на слабо регулируемый рынок телемедицины в Германии.

По данным министерства, импорт цветков медицинской конопли вырос на 170% между первой и второй половиной 2024 года, в то время как количество рецептов, покрываемых обязательным медицинским страхованием, увеличилось всего на 9%.

По мнению государственных чиновников, это говорит о том, что значительная доля препаратов доходит до пациентов по частным рецептам, часто через онлайн-платформы, без личного медицинского осмотра. Министерство утверждает, что эта тенденция подрывает безопасность пациентов, учитывая, что цветки конопли являются нелицензированными лекарственными средствами, способными вызывать привыкание и нести риск для когнитивного здоровья.

В связи с этим предлагаются следующие изменения в профильный закон:

личные консультации теперь обязательны

- первоначальные рецепты на цветки конопли должны выписываться после личной консультации (в клинике или во время визита на дом);

- выписка последующих рецептов онлайн по-прежнему будет разрешена, но только в том случае, если личная консультация имела место в течение последних 12 месяцев (4 кварталов).

запрет на доставку по почте

- доставка цветков конопли напрямую пациентам больше не будет разрешена;

- во время личной консультации пациенты должны предоставить подробную историю болезни, а также результаты медицинского осмотра и явное согласие на лечение лекарственными растениями с использованием цветков конопли;

- рецепты теперь необходимо получать лично в аптеке.

- это сделано для того, чтобы обеспечить надлежащее фармацевтическое консультирование по вопросам использования, побочных эффектов и хранения.

правовые санкции за несоблюдение

- нарушение этих новых правил повлечет за собой правовые санкции в соответствии с нормами действующего законодательства.

Законопроект должен быть одобрен федеральным кабинетом министров во главе с канцлером Фридрихом Мерцем, в состав которого входят министры из коалиции ХДС/ХСС–СДПГ. 

Австралия

Ожидается, что доходы Австралии от медицинской конопли вырастут с примерно $ 600 млн. в 2024 году до более чем $ 1,2 млрд. к 2028 году. Для сравнения, это составляет более половины прогнозируемой стоимости всех продаж терапевтически активной конопли в Европе к 2028 году ($ 2,2 млрд.), при этом к этому моменту объем продаж только в Германии составит $ 1,2 млрд.

Поскольку темпы роста быстро догоняют более зрелый немецкий рынок, что также обусловлено взрывным развитием услуг телемедицины, власти Австралии также выразили обеспокоенность по поводу отсутствия надзора и потенциальных злоупотреблений этой моделью.

В сентябре 2024 года Австралийское агентство по регулированию деятельности практикующих врачей создало новый Отдел быстрого нормативного реагирования, которому поручено расследование стремительно развивающихся моделей здравоохранения, включая онлайн-рецепты на медицинскую коноплю.

Это ознаменовало собой резкое изменение стратегии организации: переход от нацеливания на отдельных специалистов к расследованию системных проблем в ее нынешней структуре.

Ранее в этом месяце новые данные о назначении лекарств, собранные регулирующим органом, выявили то, что было названо «схемами назначения лекарств», вызвавшими «тревожные сигналы» и показавшими, что «некоторые практикующие врачи не выполняют свои профессиональные обязанности».

В ходе исследования было установлено, что всего восемь врачей выписали более 10 000 рецептов за шестимесячный период, включая одного врача, который выписал более 17 000 рецептов самостоятельно.

В ответ на это были опубликованы новые руководящие принципы для сектора эксплуатирующего терапевтические свойства конопли, предупреждая операторов, что они без колебаний будут привлекать к ответственности тех, кто нарушает эти новые правила.

Были приняты меры в отношении 57 медицинских работников и расследуются факты в отношении еще 60.

Новые рекомендации требуют от клиник:

- отношения к медицинской конопле как к любому другому наркотику, вызывающему зависимость (например, опиоидам);

- назначение только при клинической необходимости и не в качестве терапии первой линии помощи;

- проведении тщательной оценки состояния пациента, разрабатывая план лечения и стратегию выхода;

- отражению клинических потребностей, а не требования пациентов;

- модели, основанные на назначении одного лекарственного средства, в настоящее время пересматриваются;

- ограничения на прямое назначение лекарств спонсорами продукта.

К неприемлемым практикам относятся:

- отсутствие законных указаний;

- неадекватные проверки психического здоровья;

- ультракороткие консультации;

- конфликты интересов (например, назначение и отпуск лекарств).

Польша

В августе 2024 года Министерство здравоохранения Польши объявило о предложениях по существенному ограничению системы онлайн-рецептур медицинской конопли, что имеет ряд существенных параллелей с разработанным проектом поправок в Германии. Необходимо отметить, что когда это было реализовано в начале ноября 2024 года, «электронные визиты» и онлайн-консультации были ограничены.

По сути, это означало, что частные врачи из специализированных клиник по лечению при помощи конопли могли выписывать «электронные рецепты» (физических рецептов на медицинскую коноплю не существует) только после проведения личного осмотра пациента.

Хотя врачи общей практики в Польше по-прежнему могут выписывать рецепты посредством онлайн-консультаций, на практике это делают лишь немногие из-за сохраняющейся осторожности и отсутствия знаний о конопляном растении.

В отличие от Германии, изначально этот закон был разработан для борьбы с резким ростом числа рецептов на фентанил, оксикодон и морфин. Однако после консультаций с медицинским сообществом, отметившим столь же быстрый рост числа рецептов на медицинскую коноплю, растение было впоследствии включено в этот список.

Статистические показатели

Согласно последним официальным данным Центра электронного здравоохранения, официального реестра Польши, количество рецептов на медицинскую коноплю в стране достигло пика в октябре 2024 года, всего за месяц до вступления в силу измененных правил.

В середине 2024 года рынок бурно развивался, достигнув отметки в 75 тысяч пациентов в месяц. Компании были в восторге. Они считали Польшу отличной возможностью для бизнеса и начали активную регистрацию новых сортов растений. Однако после 7 ноября, когда электронные рецепты запретили, всё изменилось. Пациенты бросились запасаться лекарствами, некоторым выписывали по 100–120 граммов за один приём.

Систематизируемые данные в октябре показали, что пациенты приобрели в аптеках рекордные 90388 упаковок препаратов на основе терапевтически активных конопляных составляющих, что на 15% больше по сравнению с предыдущим месяцем, а общая сумма расходов достигла 42,67 млн. злотых, что почти на 5,7 млн. злотых больше, чем за весь 2022 год.

Фармацевты сообщили о всплеске продаж перед ноябрьскими изменениями правил. «Пациенты скупали всё, что могли. Их не волновали цены и производители».

Однако это усугубило надвигающийся кризис. После ограничения онлайн-рецептов в последние месяцы 2024 года количество выписываемых рецептов к концу года сократилось более чем на 54%.

Несмотря на существенное “проседание” рынка в начале 2025 года он начал возвращаться к росту в марте, увеличившись примерно на 23% в феврале.

Не смотря на то, что данные свидетельствуют о том, что этот рост был частью более широкой сезонной тенденции, поскольку выписывание рецептов на другие контролируемые вещества (фентанил, опиоиды) отражало рост спроса на медицинскую коноплю, этот отскок привлек внимание многих сторонников жесткого немецкого рынка.

Вывод: рынок телемедицины, связанный с назначением и использованием медицинской конопли, в последние годы пережил стремительный рост, особенно благодаря онлайн-консультациям и упрощённым схемам получения рецептов. Однако этот рост вызвал обеспокоенность со стороны регулирующих органов в ряде стран, что привело к ужесточению нормативной базы и значительному ограничению ранее доступных моделей дистанционного лечения. Как минимум в Германии, Австралии и Польше наблюдается тенденция, согласно с которой государственные органы и медицинские ассоциации стремятся усилить контроль над рынком медицинской конопли, ссылаясь на риски для безопасности пациентов, злоупотребления в назначениях, а также недостаточный медицинский надзор. Основные меры включают обязательное проведение очных консультаций, запреты на доставку препаратов по почте, более строгие требования к клиническому обоснованию назначения и санкции за нарушения. Таким образом, индустрия телемедицинских услуг, эксплуатирующих терапевтические свойства конопли, вступает в стадию зрелости, где бурный рост уступает место усиленному регулированию и попыткам балансировки между коммерческими интересами, потребностями пациентов и общественным здоровьем.

< Предыдущая статья     Следующая статья >